Servicios en Farmacéutica

 

BIO FUCAL S.A. ofrece ensayos biológicos para la industria farmacéutica, cosmética y veterinaria, llevados a cabo por un equipo multidisciplinario de profesionales con vasta experiencia en el sector.

A continuación se detallan los estudios biológicos llevados a cabo para la industria farmacéutica, cosmética y veterinaria según Normativas Internacionales:

Control de calidad

  • Valoración biológica de hormonas gonadotróficas (FSH – LH), y eritropoyetina (EPO)
  • Prueba de potencia de vacunas anti hepatitis B
  • Ensayo de bioidentidad (insulina)
  • Western blot
  • Test de seguridad biológica
  • Ensayos de inocuidad
  • Test de sustancias pirógenas
  • Presencia de Endotoxinas (LAL)

Toxicología

  • Ensayos de toxicidad aguda, subaguda y crónica
  • Estudios de histolesividad muscular y subcutánea
  • Test de tolerancia endovenosa
  • Índices de irritación ocular y dérmica
  • Test de sensibilización
  • Carcinogenicidad
  • Toxicología reproductiva, efectos teratogénicos

Mutagenicidad

  • Test de Ames
  • Test del micronúcleo
  • Perturbaciones del ADN
  • Aberraciones cromosómicas

Desarrollo

  • Ensayos precclinicos
  • Estudios de farmacocinética
  • Modelos animales, validación de protocolos

Inmunología

  • Producción de anticuerpos policlonales en diversas especies
  • Anticuerpos monoclonales, producción de líquido ascítico, mantenimiento de hibridomas

Test alternativos in vitro

Servicios en Agroquímicos

 

Los que llevamos adelante los estudios de toxicidad realizados en BIO FUCAL S.A. para el registro de agroquímicos hemos desarrollado y puesto a punto muchos de los protocolos de estudio que se realizan hoy en día en Argentina y otros países de Latinoamérica.

Iniciamos este camino desde la resolución 140 del SENASA en 1995 en diversas unidades de prueba y en forma ininterrumpida hasta hoy, donde al fin hemos generado nuestra propia unidad experimental en BIO FUCAL S.A. Área de productos agroquímicos.

Queremos tener la oportunidad de brindarle nuestro servicio a fin de que compruebe la calidad del mismo y de los datos generados, como así también el cumplimiento en los plazos de entrega establecidos.

NUESTROS SERVICIOS EN ENSAYOS BIOLÓGICOS

  • Toxicidad Oral Aguda
  • Toxicidad Dérmica Aguda
  • Toxicidad Inhalatoria Aguda
  • Irritación Ocular
  • Irritación Cutánea
  • Índice de Sensibilización
  • Toxicidad Oral de dosis repetida: 28 días en Roedores
  • Toxicidad Dérmica de dosis repetida: 21/28 días
  • Toxicidad inhalatoria de dosis repetida 14 ó 28 días
  • Toxicidad Oral de Dosis repetida: 90días en Roedores
  • Toxicidad Oral de Dosis repetida: 90días en No Roedores
  • Toxicidad Dérmica Subcrónica: 90 días
  • Toxicidad Inhalatoria Subcrónica: 90 días
  • Estudio de Toxicidad en el desarrollo Prenatal
  • Estudio reproductivo en 2 –Generaciones en ratas
  • Estudio reproductivo en 2 –Generaciones en conejos
  • Estudio de metabolismo (Toxicocinética)
  • Toxicidad Crónica en rata/ratón (18-24 meses)
  • Estudio de Cronicidad/Carcinogenicidad Combinado
  • Test de Ames

In vitro assays

 

There is a worldwide demand as social as legal to carry on the RRR (Reduction, Refining, Replacement) of laboratory animals because of the risk analysis of the chemical products on human health and risks on environment. For that reasons, alternative test “in vitro” has been developed in order to minimize the use of laboratory animals in quality control of finished products and their compounds.
Applied Biology Laboratory is collaborating with BIO FUCAL S.A. on this issue in the accomplishing of suitable cell cultures for in vitro assays required for pharmaceutical and cosmetic industries.

BIO FUCAL S.A. Laboratorio especializado en ensayos biológicos

Laboratorio - Bioterio - Las Magnolias 840, Del Viso, CP 1669
Tel /Fax: (02320) 406 373
Buenos Aires, Argentina.